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一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極、人體生物敷料等醫(yī)用耗材采購(gòu)招標(biāo)公告【四川省人民醫(yī)院】

發(fā)布時(shí)間:2019-12-17 11:56:34 來(lái)源:四川招標(biāo)采購(gòu)信息網(wǎng) 作者:admin

一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極、人體生物敷料等醫(yī)用耗材采購(gòu)招標(biāo)公告【四川省人民醫(yī)院】

一、 采購(gòu)方式說(shuō)明:

1. 院內(nèi)議價(jià)采購(gòu):供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交《議價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)文件》至指定地點(diǎn),由我院進(jìn)行比選,在滿足臨床使用參數(shù)需求的前提下,以最終報(bào)價(jià)最 低者中標(biāo),并將結(jié)果通知供應(yīng)商;若有 效供應(yīng)商僅一家,我院仍會(huì)在滿足臨床參數(shù)需求的前提下,請(qǐng)供應(yīng)商到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行議價(jià),確定最終供應(yīng)商。如比選結(jié)束后確有特殊情況需再度議價(jià)的,將另行通知相關(guān)事宜。醫(yī)院有權(quán)不告知所有供應(yīng)商最終議價(jià)結(jié)果。

(武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站網(wǎng)址:www.arc-cloud.com  全國(guó)30多地區(qū)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、集中采購(gòu)項(xiàng)目骨科、胸外科、肝膽外科、急診科、泌尿科男科醫(yī)療器械、耗材中標(biāo)生產(chǎn)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器(家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列)、前列腺儀器設(shè)備專(zhuān)用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(術(shù)前A型、術(shù)后B型)、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶系列產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為您轉(zhuǎn)載分享,咨詢(xún)電話:400-6655-292)

2. 遞交《議價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)文件》的時(shí)間、地點(diǎn)及《議價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)文件》的具體格式詳見(jiàn)后文說(shuō)明;請(qǐng)仔細(xì)閱讀相關(guān)內(nèi)容,如有貽誤,后果自負(fù)。

二、 采購(gòu)項(xiàng)目:

編號(hào)

采購(gòu)方式

采購(gòu)項(xiàng)目

參數(shù)要求

使用科室

備注

1

省衛(wèi)計(jì)委陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)采購(gòu)

第三代單髁膝關(guān)節(jié)骨水泥型高靈活度股骨組件、單髁膝關(guān)節(jié)非骨水泥型股骨組件

1.雙柱股骨組件使用鑄造鈷鉻鉬合金制成,球面涉及可以增加假體強(qiáng)度、耐磨性和生物相容性。雙柱股骨組件超小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào),半徑在20mm-26mm之間,以滿足不同病人的匹配度。

2.球面接觸以減小整個(gè)活動(dòng)范圍的接觸應(yīng)力。

3.內(nèi)部弧形幾何設(shè)計(jì)減少骨去除。

骨科

 

2

省衛(wèi)計(jì)委陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)采購(gòu)

空心纖維血液透析器

透析所使用的耗材能達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),與現(xiàn)有血透透析設(shè)備兼容;

產(chǎn)品消毒方式需采用***的流動(dòng)蒸汽消毒方式,先消毒后包裝;產(chǎn)品包裝不得采用濕式及不透明包裝保存方式,便于冬天存儲(chǔ)運(yùn)輸,操作簡(jiǎn)單

普通透析器參數(shù)要求(需提供注冊(cè)證等證明材料)

(1)膜材料 聚砜膜

(2)透析器***使用面積需要≥1.4m²

(3)尿素轉(zhuǎn)運(yùn)面積系數(shù)KOA>850ml/min。

(4)尿素清除率不低于190ml/min(血流速200ml/min,透析液流速500ml/min)

(5)膜厚<38μm,內(nèi)徑<190μm,

(6)血液側(cè)面入口設(shè)計(jì)

(7)外科材質(zhì) 聚丙烯

(8)流動(dòng)蒸汽消毒

高通量透析器參數(shù)要求(需提供注冊(cè)證等證明材料)

(1) 膜材料 聚砜膜

(2)透析器***使用面積需要≥1.8m²

(3)超濾率需要≥60ml/h.mmHg

(4)篩選系數(shù)要求:β2微球蛋白需≥0.9

(5)篩選系數(shù)要求:肌紅蛋白≤0.5

(6)篩選系數(shù)要求:白蛋白≤0.001

(7)尿素轉(zhuǎn)運(yùn)面積系數(shù)KOA>1400ml/min

(8)血液側(cè)面入口設(shè)計(jì)

(9)滅菌方式 流動(dòng)蒸汽

(10)外殼材質(zhì) 聚丙烯

血透中心

 

3

省衛(wèi)計(jì)委陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)采購(gòu)

一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極

交流阻抗:阻抗平均值應(yīng)不超過(guò)250Ω,每一單獨(dú)的膠對(duì)膠電極對(duì)的阻抗應(yīng)不超過(guò)300Ω。

直流失調(diào)電壓:應(yīng)不大于5mV。

復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲:應(yīng)不大于150μV(峰-峰)。

除顫過(guò)載恢復(fù):膠對(duì)膠連接的電極對(duì)的極化電動(dòng)勢(shì)的絕對(duì)值不超過(guò)20mV;在此后30s內(nèi),剩余極化電動(dòng)勢(shì)的變化率不大于±1mV/s。交流阻抗應(yīng)不大于300Ω。

偏置電流耐受度:電極對(duì)兩端的電壓變化應(yīng)不大于100mV。在任何情況下,持續(xù)時(shí)間不應(yīng)小于8h。

體檢中心

 

4

院內(nèi)采購(gòu)

醫(yī)用鈥激光光纖

1.光纖性能:光纖傳輸效率≥85%。

2.無(wú)遲發(fā)型超敏感反應(yīng)。

3.溶血率:≤1.8%。

4.無(wú)急性全身毒性反應(yīng)。

5.消毒后的傳輸效率≥滅菌前90%。

6.與我院鈥激光主機(jī)匹配使用。

手術(shù)室

 

5

院內(nèi)采購(gòu)

洗手服

1.滌棉布料。

2.密度及經(jīng)緯紗≥32S*32S*133T*70T.

3.色牢度≥四級(jí)。

4.防靜電,耐氯漂,耐高溫洗滌,抗皺。

5.縮水率≤3%,吸濕快干,不脫絮,不起毛。

6.可洗60-80次。

手術(shù)室

 

6

院內(nèi)采購(gòu)

超聲刀頭

1.超聲刀頭尖端振動(dòng)頻率:55.5kHz±5.5kHz或23.5kHz±2kHz。

2.主桿尺寸:140±10%mm到360±10%mm不同尺寸可以選擇。

3.超聲刀頭尖端主振幅:≥80μm。

4.超聲刀頭可與目前市場(chǎng)主要品牌主機(jī)匹配使用。

手術(shù)室

 

7.

院內(nèi)采購(gòu)

人體生物敷料

1.寬度5-50cm, 長(zhǎng)度10-80cm,厚度 0.01 -0.2 cm

2.取材于人體的軀干及四肢部的人體皮膚的表皮和真皮

3.采用鈷60輻射滅菌,出廠應(yīng)無(wú)菌。

4.細(xì)胞毒性:不大于Ⅰ級(jí)。

5.無(wú)皮膚致敏反應(yīng)。

6.原發(fā)性刺激指數(shù)(PII)為0.0~0.4。

7.在置于保存液中時(shí),4~8℃的條件下,保存時(shí)間≥3年。

燒傷外科

 

8.

省衛(wèi)計(jì)委陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)采購(gòu)

人工血管

1. ePTFE材料,使人工血管具有良好的生物相容性和惰性,通過(guò)空隙設(shè)計(jì)使細(xì)胞組織更容易向人工血管內(nèi)生長(zhǎng),快速自體化

2. 支撐環(huán)設(shè)計(jì),有內(nèi)環(huán)管和外環(huán)管,可拆卸環(huán)和不可拆卸環(huán),環(huán)為非連續(xù)性環(huán)

3. 有分叉型、直筒型、錐形、T型

4. 有標(biāo)準(zhǔn)壁與薄壁之分,契合身體各部位自體血管的薄厚度來(lái)選擇相應(yīng)的人工血管

5. 材質(zhì)ePTFE.延展性,帶內(nèi)環(huán),血管內(nèi)徑6mm,帶環(huán)部分長(zhǎng)度40cm,血管長(zhǎng)度40cm

6. 材質(zhì)ePTFE.延展性,帶內(nèi)環(huán),薄壁,血管內(nèi)徑8mm,帶環(huán)部分長(zhǎng)度40cm,血管長(zhǎng)度40cm

7. 材質(zhì)ePTFE.帶環(huán),血管內(nèi)徑12mm,帶環(huán)部分長(zhǎng)度30cm,血管長(zhǎng)度30cm

8. 材質(zhì)ePTFE.帶可拆卸環(huán),血管內(nèi)徑6mm,帶環(huán)部分長(zhǎng)度30cm,血管長(zhǎng)度40cm

9. 材質(zhì)ePTFE.帶可拆卸環(huán),血管內(nèi)徑8mm,帶環(huán)部分長(zhǎng)度30cm,血管長(zhǎng)度40cm

10. 材質(zhì)ePTFE.延展性,標(biāo)準(zhǔn)壁,血管內(nèi)徑6mm,血管長(zhǎng)度40cm

11. 材質(zhì)ePTFE.延展性,薄壁,分叉型,血管內(nèi)徑16-8mm,血管長(zhǎng)度40cm

12. 材質(zhì)ePTFE.延展性,薄壁,分叉型,血管內(nèi)徑18-9mm,血管長(zhǎng)度40cm

13. 材質(zhì)ePTFE.延展性,標(biāo)準(zhǔn)壁,血管內(nèi)徑10mm,血管長(zhǎng)度40cm

14. 材質(zhì)ePTFE.延展性,標(biāo)準(zhǔn)壁,血管內(nèi)徑22mm,血管長(zhǎng)度20cm

腎臟內(nèi)科

 

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三、 參加醫(yī)院院內(nèi)比選項(xiàng)目,經(jīng)銷(xiāo)商需準(zhǔn)備以下資料:(參選格式詳見(jiàn)附件1

1、報(bào)價(jià)清單(一式六份)

2、經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)證明,包含以下內(nèi)容:

(1)產(chǎn)品所涉及逐級(jí)授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

(2)產(chǎn)品所涉及逐級(jí)授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)備案表;

(3)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證;

(4)銷(xiāo)售人員委托授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件;

(5)產(chǎn)品合格證;

(6)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);

(7)經(jīng)銷(xiāo)商獲得的委托授權(quán)書(shū)(逐級(jí));

(8)制造計(jì)量器具許可證或計(jì)量器具形式批準(zhǔn)證書(shū)(計(jì)量器具);

(9)提供此次參與比選同型號(hào)在四川省(或省外)同級(jí)三甲醫(yī)院的近期使用證明材料,如供貨發(fā)票、中標(biāo)通知書(shū)等證明;

(10)提供此次參與比選項(xiàng)目參數(shù)要求的有 效證明;

(11)其他相關(guān)證件;

  對(duì)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局界定的不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品,供應(yīng)商必須提供相關(guān)的證明材料,以上資料中與醫(yī)療器械相關(guān)的部分無(wú)需提供。

3、參選單位根據(jù)比選文件要求提供資格證明材料、技術(shù)證明材料、項(xiàng)目實(shí)施方案和報(bào)價(jià)等相關(guān)文件并全部加蓋公章;參選單位遞交的文件均應(yīng)裝訂成冊(cè)并編寫(xiě)目錄和頁(yè)碼,必須全部成套密封,密封袋上應(yīng)黏貼封面并加蓋公章,密封件封口上應(yīng)加蓋騎縫章。參選文件未滿足以上規(guī)范性要求,作無(wú)效參選文件處理。

4、掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)項(xiàng)目請(qǐng)于2019年12月19日上午08:30-10:00時(shí)間段內(nèi)將所需資料遞交至四川省人民醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中心耗材試劑辦公室(請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚髯h價(jià)項(xiàng)目編號(hào)、名稱(chēng)、是否復(fù)用、供應(yīng)商名稱(chēng)、聯(lián)系方式,并在信封的密封處加蓋公章),耗材試劑辦公室地址:浣花北路18號(hào)附1號(hào)3樓 303。

5、供應(yīng)商提供的資料均應(yīng)是真實(shí)***的,若有虛假,由其承擔(dān)一切后果。

聯(lián)系人:招標(biāo)采購(gòu)中心    費(fèi)老師  028-87393216 

 審計(jì)部(監(jiān)督)          028-87394709

聯(lián)系地址:成都市一環(huán)路西二段32號(hào)    郵編:610072

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