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我國國內(nèi)目前醫(yī)用耗材集中采購的十大發(fā)展趨勢分析解讀

發(fā)布時間：2019-11-12 13:27:54 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 九州通醫(yī)藥 作者：admin

我國國內(nèi)目前現(xiàn)階段醫(yī)用耗材集中采購的十大發(fā)展趨勢解讀

    我國醫(yī)用耗材集中采購經(jīng)歷了近20年發(fā)展，始終與藥品采購如影相隨。2019年,藥品集中采購進(jìn)入新的發(fā)展時期,業(yè)內(nèi)稱之為國內(nèi)集中采購的第五個階段。在這一階段里,集中采購明確“帶量采購、招采合一、保證使用”,隨著“4+7”試點到擴(kuò)圍的進(jìn)一步深入,勢必促進(jìn)我國醫(yī)藥和醫(yī)用耗材領(lǐng)域集中采購改革的進(jìn)一步深化。

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現(xiàn)階段存在哪些難題

過去20年間，醫(yī)用耗材集中采購從制度建立到逐步完善，解決了許多階段性問題，取得了明顯***，但近年來仍存在一些不容忽視問題。
 

一、是醫(yī)用耗材價格的虛高問題與藥品價格類似，個別品類價格趨高的勢頭還需進(jìn)一步遏制。

二、是醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制不完善，省級、地市級、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各級招標(biāo)齊登場，部分地區(qū)實施中存在操作不規(guī)范、違反公平競爭等問題，影響集中采購的公信力；招標(biāo)中介五花八門，給監(jiān)管造成困難。

三、是醫(yī)用耗材品類多、規(guī)格多，各地編碼不統(tǒng)一，價格難以參比，信息難以共享。

四、是***價中標(biāo)、***價聯(lián)動、規(guī)定降幅中標(biāo)等措施在各地廣泛出現(xiàn)，但評論不一。

五、是從帶量采購首次寫入政府文件開始，據(jù)統(tǒng)計目前已經(jīng)有20多個省份（市）將其寫入采購文件，但在實施中帶量采購執(zhí)行程度有差異，承諾的“量”不一定能保證。

六、是票據(jù)管理方面，部分省份在醫(yī)用耗材上已經(jīng)全省或部分區(qū)域開始同步藥品，實施醫(yī)用耗材“兩票制”但實際執(zhí)行中，票據(jù)的檢查和處理、物流配送的效率和及時性、推廣行為等方面依然任重道遠(yuǎn)。

七、是耗材“零加成”逐漸在多地執(zhí)行，加速了醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、耗材、試劑等使用科室托管、資產(chǎn)外包等模式的出現(xiàn)。


由于藥房托管并不被鼓勵，與之類似的醫(yī)用耗材的上述經(jīng)營模式亦面臨挑戰(zhàn)。

此外，國產(chǎn)醫(yī)用耗材在臨床使用方面還有很長的路要走，必須繼續(xù)推薦國產(chǎn)***產(chǎn)品，增加進(jìn)口替代。耗材采購中信息不對稱、產(chǎn)品降價后出現(xiàn)短缺、產(chǎn)品質(zhì)量存在較大差異等問題也不容忽視。

看準(zhǔn)十大趨向

今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確“降虛高、強(qiáng)規(guī)范、嚴(yán)管理、促展”等改革目標(biāo)，以及帶量采購、醫(yī)保準(zhǔn)入、取消成、“兩票制”、一品一碼等相關(guān)政策的實施時間表，將對醫(yī)用耗材未來的生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生重要的影響，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

結(jié)合當(dāng)前藥品領(lǐng)域的“4＋7”帶量采購試點和擴(kuò)圍，以及近年來我國醫(yī)用耗材集中采購的實踐，筆者對現(xiàn)階段醫(yī)用耗材集中采購的趨勢做如下總結(jié)。

 一    借鑒藥品集釆經(jīng)驗   完善集中釆購制度  帶量采購成為現(xiàn)階段主題

年初,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(國辦發(fā)[2019)2號)，提出帶量采購、以量換價、招采合一、降低藥價、國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、保證用量、醫(yī)保保障的新藥品集中采購思路。國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局各相關(guān)部門相繼出臺《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》、《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》、《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》等配套文件,“帶量采購、招采合一”將成為未來醫(yī)用耗材集中采購方向。

 二    控費是長期目標(biāo)   降價是控費手段

全國醫(yī)改工作電視電話會議曾作出重要批示，要求“持續(xù)加大醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革力度，努力在降低虛高藥價、深化公立醫(yī)院改革、完善基本醫(yī)保和分級診療制度、發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等方面取得新突破,更***緩解群眾“看病難”、“看病貴”問題。”顯然,降低藥耗價格是階段性的工作重點,集中采購將是最直接和***的手段。

 三    搭建全國平臺  “專治”編碼不統(tǒng)一

2019年3月,國家醫(yī)保局全國藥品耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)座談會召開，明確平臺“數(shù)據(jù)需、業(yè)務(wù)功能、監(jiān)測監(jiān)管、統(tǒng)計分析與決策支持、數(shù)據(jù)共享、價格管理”等需求;醫(yī)療保障局將要搭建的藥品耗材集采平臺并不是對省級平臺的取代,而是作為“樹干”，與各省平臺形成的樹枝組成上下分支、層次分明的招標(biāo)系統(tǒng),使得產(chǎn)品價格更透明更有利于高效監(jiān)管。

 四    改革醫(yī)保支付方式  在前端引導(dǎo)集采

2017年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》，對全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革做出部署,明確了保障基本、建立機(jī)制、因地制宜和統(tǒng)籌推進(jìn)四大原則,以及“到2020年，全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項目付費占比明顯下降”的改革目標(biāo)。國家醫(yī)保局成立以來,積極推行按病種付費、DRGS試點等政策。“結(jié)余留用,超支合理分擔(dān)”新激勵約束機(jī)制開始顯效，正式開啟了醫(yī)保與集中采購緊密結(jié)合、互相作用的時代。

 五    “兩票制”擴(kuò)圍    成為集采新要求

截至2018年底，藥品領(lǐng)域已全面推行“兩票制”。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域,目前約2/3的省份已發(fā)文，要求全省或部分試點城市耗材執(zhí)行“兩票制”。陜西、安徽、青海等地已于2017年率先進(jìn)行全省探索?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材改華方案》則指出,2020年底,醫(yī)用耗材全面實施“兩票制”。

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 六    “零加成”持續(xù)推進(jìn)    改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲利方式

2017年11月，原國家發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于全面深化價格機(jī)制改華的意見》,重申深仳公共服務(wù)價格改革,鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成,優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格;加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核,擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費范圍和數(shù)量。

隨后,明確了醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的四個重點一是取消耗材加成;二是調(diào)查成本價;三是高值耗材出產(chǎn)、口岸及產(chǎn)地、周邊零售價公開;四是高值耗材納入醫(yī)療服務(wù)項目打包降價。

截至目前,北京、天津、四川、安徽等14個省(市)以及揚(yáng)州、合肥等試點城市已經(jīng)開始或計劃實施醫(yī)用耗材零加成政策。上海等省市推行降低醫(yī)用耗材加成政策,逐步取消加成。2019年底,醫(yī)用耗材將全部實施零差率?？梢灶A(yù)判,耗材零加成將拉長耗材流通商的應(yīng)收賬款賬期;疊加“兩票制”和按病種付費政策的推行,未來耗材采購價格還將持續(xù)下降。

 七    醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有空白  急需填充

2017年6月,《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[201755號)印發(fā),表明“醫(yī)保支付是基本醫(yī)保管理和深化醫(yī)改的重要環(huán)節(jié),是調(diào)節(jié)醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置的重要杠桿”。醫(yī)用耗材領(lǐng)域制定醫(yī)保支付改革勢在必行,但目前開展的省份和地區(qū)不多,還處于初級階段。

天津市走在前列,對一次性醫(yī)用耗材實行基準(zhǔn)價管理,醫(yī)保按照基準(zhǔn)價報銷,醫(yī)院議價越多收益越多;浙江等省也表示參照藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂辦法,研究高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 八    省市兩級集中釆購并存    方式更加多樣

在國家政策層面,鼓勵集中采購創(chuàng)新探索,允許醫(yī)改試點城市自行采購,鼓勵跨區(qū)域以及?？漆t(yī)院聯(lián)合采購目前,各省地市開展了新型集中采購方法的嘗試,如跨區(qū)域聯(lián)合采購、集團(tuán)采購(GPO)、價格談判等。

國家醫(yī)療保障局接管集中采購以來,從策略上采用的是“選擇性突破”"思路,如“4+7”城市帶量采購,但還沒有系統(tǒng)地提出適用于所有產(chǎn)品的集中采購方案。因此可以預(yù)判,現(xiàn)階段我國醫(yī)用耗材的集中采購將繼續(xù)沿用以往的模式和管理思路采用省級和地市為主的集采模式,允許各地進(jìn)行嘗試“帶量采購”的新方法,在探索中豐富和完善藥品和耗材集中采購機(jī)制。

 九    “直接掛網(wǎng)+議價談判”   將成主流模式

在《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015]7號)以及《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)2015]70號)中,“分類采購”的集中采購思路已被提及,并把集中采購規(guī)范為雙信封制公開招標(biāo)、價格談判、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、特殊要求等五種方式。

“4+7”試點中進(jìn)一步明確“根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標(biāo)采購的方式;入生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式”。近些年,國家也不斷強(qiáng)調(diào)藥品和醫(yī)用耗材要招采合一落實醫(yī)院的采購主體地位,鼓勵以醫(yī)聯(lián)體等各種形式開展議價,降低藥品耗材價格。

鑒于醫(yī)用耗材具有品類多、品規(guī)雜、臨床使用習(xí)慣差異大、設(shè)備封閉試劑與耗材等特點,截止目前,對于用量較大、品牌較多、臨床使用較廣泛的產(chǎn)品,絕大多數(shù)省級集中采購項目都采用了直接掛網(wǎng)的模式,掛網(wǎng)價成為產(chǎn)品“入市”“門檻”,再地市、醫(yī)聯(lián)(共)體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位進(jìn)行議價。

相信未來隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)信息平臺的完善,“直接掛網(wǎng)+議價”的采購模式將會在醫(yī)用耗材領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。

 十     耗材領(lǐng)域更寳易實現(xiàn)集團(tuán)采購   GPO仍有作為

從美國GPO采購一百多年的發(fā)展歷程和中國臺灣地區(qū)1995年進(jìn)行的健保改革看,按病種付費制度催生和推動了GPO采購的繁榮發(fā)展。國內(nèi)當(dāng)前醫(yī)保制度改革中,明確按病種付費將是重要抓手,這一定會使我國GPO采購模式的出現(xiàn)、發(fā)展、深化。上海、廣東等地開展了藥品GPO采購試點,已經(jīng)進(jìn)一步延伸到黑龍江、廣西等地,且有進(jìn)步范圍擴(kuò)大的趨勢。這種政府主導(dǎo)的藥品GPO采購探索,為藥品集中采購的完善積累了經(jīng)驗。

我們有理由相信,未來以市場為主導(dǎo)的第三方GPO也會出現(xiàn),且會分化出以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、流通企業(yè)、PBM組織等為主體的多種采購方式。醫(yī)用耗材領(lǐng)域的細(xì)分領(lǐng)域更多、專業(yè)性更高,用量相比于藥品來說較低,會更適合第三方GPO組織進(jìn)行采購,以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)效率。

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