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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》 9月份正式實(shí)施 醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格會(huì)有大影響
發(fā)布時(shí)間：2019-09-05 11:44:40
來(lái)源：未知
作者：admin
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》 9月份正式實(shí)施 醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格會(huì)有大影響
眾所周知，我國(guó)市場(chǎng)上的醫(yī)用耗材品種多，應(yīng)用廣泛，而且還與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安 全和醫(yī)療費(fèi)用密切相關(guān)。規(guī)范醫(yī)用耗材的使用和管理，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，維護(hù)人民健康具有重 要意義。因此，對(duì)于醫(yī)用耗材制定明確的相關(guān)法規(guī)相當(dāng)必要。
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而近期，醫(yī)用耗材方面的改革就措施不斷。6月15日，北京啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革，全市近3700所醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消耗材加成。6月18日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局又發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，9月起《辦法》正式開(kāi)始執(zhí)行。筆者根據(jù)文件內(nèi)容整理了一些要點(diǎn)，供大家參考。
審批環(huán)節(jié)出新規(guī)，醫(yī)藥代表可能被迫轉(zhuǎn)型
《辦法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類(lèi)，明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，以后醫(yī)院將對(duì)醫(yī)用耗材入院進(jìn)行二次議價(jià)和遴選品牌，并在當(dāng)時(shí)定量定價(jià)。
像是在遴選的時(shí)候就把份額定好，比如說(shuō)某產(chǎn)品，可以用六個(gè)專(zhuān)家和四個(gè)遴選小組進(jìn)行遴選，不僅要看品牌，還要制定好份額，如果入圍的是10個(gè)份額，但超份額了，下個(gè)月可以停你的份額。這一新規(guī)的出現(xiàn)，預(yù)估很多醫(yī)械代表將面臨工作模式的迫切轉(zhuǎn)型。
醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄設(shè)定，遴選制度施行
《辦法》還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合法、安 全、有 效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并定期調(diào)整。同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。
其中使用均衡是重點(diǎn)，不能盯著某一家一直使用，這也是為了避免過(guò)度醫(yī)療情況的發(fā)生。據(jù)悉，北京市某醫(yī)院某品牌耗材如果超過(guò)平均數(shù)的40%，會(huì)提交給相關(guān)部門(mén)來(lái)查合規(guī)等相關(guān)事項(xiàng)。同時(shí)，醫(yī)用耗材的品類(lèi)和數(shù)量也有相關(guān)的規(guī)定。比如，針對(duì)功能相近和相似的耗材限定企業(yè)的數(shù)量，一個(gè)公司一年只能申請(qǐng)新的四個(gè)耗材，如果沒(méi)有審批通過(guò)一年之內(nèi)就不能再申請(qǐng)。
醫(yī)用耗材管理采購(gòu)分開(kāi)，防止集權(quán)
《辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門(mén)作為醫(yī)用耗材管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等日常管理工作；指定醫(yī)務(wù)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作。
這意味著，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將設(shè)立兩個(gè)職能不同的部門(mén)，分別負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、存儲(chǔ)、發(fā)放和醫(yī)用耗材的使用、檢測(cè)、評(píng)價(jià)。醫(yī)用耗材的采購(gòu)及管理將更加專(zhuān) 業(yè)化，而且不相關(guān)的科室和部門(mén)不得從事醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門(mén)采購(gòu)的醫(yī)用耗材。
以前在醫(yī)院里們除了職能部門(mén)采購(gòu)醫(yī)用耗材，第三方也讓病人從他那兒買(mǎi)醫(yī)用耗材，現(xiàn)在都是明確禁止的。
高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)監(jiān)控，嚴(yán)防采購(gòu)謀私
《辦法》顯示，縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床應(yīng)用技術(shù)要求較高、風(fēng)險(xiǎn)較大、價(jià)格較昂 貴的醫(yī)用耗材將進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。同時(shí)還規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。
高值醫(yī)用耗材將進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，以及建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，這都是從根本上增強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的嚴(yán)格管控，將避免醫(yī)院、禁止醫(yī)生或可通過(guò)使用醫(yī)用耗材謀私的可能。值得注意的是，《辦法》還明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)用耗材使用相關(guān)費(fèi)用，不得違規(guī)收取國(guó)家規(guī)定醫(yī)用耗材收費(fèi)項(xiàng)目之外的費(fèi)用。
同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購(gòu)醫(yī)用耗材掛鉤的資助，不準(zhǔn)違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購(gòu)程序采購(gòu)的醫(yī)用耗材。嚴(yán)禁開(kāi)展商業(yè)目的的醫(yī)用耗材相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)，或?yàn)獒t(yī)用耗材營(yíng)銷(xiāo)人員統(tǒng)計(jì)提供便利。其實(shí)明顯可以看出大多數(shù)條款的主要目的就是變相的禁止“灰色收入”、“拿回扣行為”，從根源上來(lái)杜絕醫(yī)院“腐敗”現(xiàn)象。
《辦法》的實(shí)施其實(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，一位國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)高管表示，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低采購(gòu)成本的情況下，由于進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格較高，有望被價(jià)格低、質(zhì)量好的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代，這是機(jī)遇。
但是整個(gè)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也不可小覷，比較普通的醫(yī)療設(shè)備，國(guó)產(chǎn)能替代。但是在高精尖、科技含量高的產(chǎn)品上國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍不具備替代優(yōu)勢(shì)，銷(xiāo)售量有限。而且由于2019年院內(nèi)高值醫(yī)用耗材的治理和監(jiān)管，醫(yī)療耗材領(lǐng)域的反腐整治力度的不斷加大，再結(jié)合此前的醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)等多項(xiàng)政策，這些都需要醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)原有的流通環(huán)節(jié)和銷(xiāo)售模式進(jìn)行相應(yīng)的變革。
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