根據(jù)研究,普通人70歲之后的醫(yī)療費(fèi)用占一生總花費(fèi)的60%以上。
普通人主要醫(yī)療費(fèi)用來自于70歲后(單位:元)
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一、人口結(jié)構(gòu)決定了醫(yī)保支付能力長期承壓
未來十年,中國***批嬰兒潮人口將陸續(xù)退休(1962年-1971年,每年出生人口超過2500萬);而新參加工作的人口相對較少(2000年之后,每年出生人口在1700萬左右)。
我國醫(yī)保收入和支出增速放緩
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二、醫(yī)改方向不變,部分子板塊延續(xù)高景氣
處方外流大背景下連鎖藥店持續(xù)受益,醫(yī)藥商業(yè)板塊表現(xiàn)呈向上趨勢。
醫(yī)藥各細(xì)分板塊單季收入同比增速情況
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醫(yī)藥各細(xì)分板塊2019年預(yù)計(jì)PE估值情況
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醫(yī)藥行業(yè)投資核心邏輯
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三、政策變革時(shí)代
(一)、以創(chuàng)新應(yīng)對醫(yī)保控費(fèi)
1、“二保合一”基數(shù)效應(yīng)在18年逐漸減弱;未來十年,中國***批嬰兒潮人口將陸續(xù)退休(1962年-1971年,每年出生人口超過2500萬);而新參加工作的人口相對較少(2000年之后,每年出生人口在1700萬左右),這樣的人口結(jié)構(gòu)決定了未來的支出增速趨于快于收入增速,醫(yī)保支付能力長期承壓
醫(yī)保基金累計(jì)收支增速
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2、過去三年醫(yī)藥領(lǐng)域重大政策頻出,整體方向:保質(zhì)量,促創(chuàng)新,降藥價(jià)
醫(yī)藥行業(yè)最近三年重大政策匯總
日期
|
政策
|
對市場的影響
|
2015.11.13
|
推出優(yōu)先評審政策
|
加速部分藥品的上市速度,主要包括臨床急需、兒童用藥、重大疾病等領(lǐng)域
|
2016.3.5
|
開始開展一致性評價(jià)制度
|
我國仿制藥市場整體水平將大幅提高,并提高行業(yè)集中度
|
2017.2.21
|
2017年版國家醫(yī)保目錄公布
|
8年之后國家再次調(diào)整國家醫(yī)保目錄,新增339個(gè)品種,降低患者就醫(yī)成本
|
2018.4.27
|
腫瘤藥關(guān)稅取消、增值稅降低
|
進(jìn)一步降低患者就醫(yī)成本,鼓勵(lì)腫瘤藥放量
|
2018.5.31
|
醫(yī)保局成立
|
三塊醫(yī)保統(tǒng)一管理,新機(jī)構(gòu)的成立往往伴隨行業(yè)的調(diào)整
|
2018.6.6
|
藥品上市許可持有人(MAH)制度正式實(shí)行
|
鼓勵(lì)具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)快速發(fā)展
|
2018.7.10
|
頒布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》
|
加速國內(nèi)市場與國際市場的接軌速度
|
2018.8.9
|
《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》
公布 |
進(jìn)一步加快國際市場已經(jīng)證明療效的***藥品和國內(nèi)急需藥品的進(jìn)口審批速度
|
2018.10.10
|
2018年國家醫(yī)保目錄談判完成
|
17中腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,包括安羅替尼、培門冬酶等國內(nèi)企業(yè)藥品
|
2018.11.14
|
《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》公布
|
31個(gè)藥品在11個(gè)城市開始試行帶量采購,仿制藥市場未來可能會(huì)大洗牌
|
2019.4.17
|
《2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》公布
|
新增醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查,常規(guī)目錄預(yù)計(jì)7月發(fā)布,談判目錄預(yù)計(jì)9-10月發(fā)布
|
2019.6.20
|
《***批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》
|
用于引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。預(yù)計(jì)2020年起每年年底前常態(tài)發(fā)布該藥品目
錄 |
2019.7.1
|
《***批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥/生
物藥)》 |
輔助用藥、中藥注射劑(預(yù)計(jì)后續(xù)出臺(tái))下行趨勢不可逆
|
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醫(yī)藥行業(yè)下半年重要政策展望
政策領(lǐng)域
|
主要內(nèi)容
|
負(fù)責(zé)部門
|
預(yù)計(jì)發(fā)布時(shí)間
|
對市場影響
|
藥品
|
制定以藥品集中采購和使用為突破口
進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策文件 |
國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處負(fù)責(zé)
|
2019年9月底前完
成 |
即第二批藥品帶量采購
|
制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法
|
衛(wèi)健委
|
2019年9月底前完
成 |
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥
|
|
耗材
|
制定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策
文件 |
衛(wèi)健委
|
2019年8月底前完
成 |
-
|
逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類
與編碼。對單價(jià)和資源消耗占比相對 較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理。 改革完善醫(yī)用耗材采購政策 |
衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局
|
預(yù)計(jì)正式開展耗材集中采購
|
||
醫(yī)保
|
制定改進(jìn)職工醫(yī)保個(gè)人賬戶政策文件
|
醫(yī)保局
|
2019年12月底前
完成 |
預(yù)計(jì)會(huì)逐步降低個(gè)人賬戶繳費(fèi)比例,
并擴(kuò)大個(gè)人賬戶試用權(quán)限 |
開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)
|
醫(yī)保局、財(cái)政部、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局
|
進(jìn)一步開展DRGs付費(fèi)改革
|
||
公立醫(yī)院改
革 |
制定深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度
改革的指導(dǎo)意見 |
人社部
|
2019年9月底前完
成 |
進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院改革
|
制定二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考
核辦法 |
衛(wèi)健委
|
2019年11月底前
完成 |
進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院改革
|
|
制定公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)性
文件 |
人社部
|
2019年12月底前
完成 |
進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格
|
|
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
|
制定互聯(lián)網(wǎng)診療收費(fèi)和醫(yī)保支付的政
策文件 |
醫(yī)保局
|
2019年9月底前完
成 |
逐步將互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)保支付范圍
|
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3、現(xiàn)有政策下對創(chuàng)新藥的審批、定價(jià)較為友好,對仿制藥降價(jià)、輔助用藥的壓力較大
隨著醫(yī)保支付壓力增大,未來醫(yī)保支付將會(huì)傾向于治療***好的藥品品種,而一些輔助用藥的支付則會(huì)相應(yīng)減少,整個(gè)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)將會(huì)得到優(yōu)化
醫(yī)保改革大方向
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(二)、我國創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代開啟:一個(gè)前提:攻克癌癥的大周期;三個(gè)基本點(diǎn):政策、人力、財(cái)力
一)一個(gè)前提:攻克癌癥的大周期;
1、創(chuàng)新藥研發(fā)周期由4部分組成,可持續(xù)40-50年,核心驅(qū)動(dòng)力是大病種被治愈或***控制,具體可以分為技術(shù)積累期、研發(fā)突破期、銷售黃金期、衰退期。上一輪以攻克心腦血管、糖尿病為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥周期。
我們所經(jīng)歷的兩輪創(chuàng)新藥研發(fā)周期
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2、腫瘤發(fā)病率隨預(yù)期壽命增長而提高
a、女性腫瘤發(fā)病率在50歲之前高于男性,主要是由于乳腺癌的影響,男性、女性60歲之后腫瘤發(fā)病率快速提升,80歲附近達(dá)到高點(diǎn)
腫瘤發(fā)病率與年齡的關(guān)系(發(fā)病率/10萬人)
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b、腫瘤治療的方法演變:從絕癥到慢性病
腫瘤治療的歷史演變:目前的創(chuàng)新藥集中在靶向藥與免疫療法
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c、腫瘤的細(xì)分病種拆分:肺癌、肝癌等癌種生存期仍然較短;乳腺癌等癌種入慢病管理時(shí)代
中美癌癥5年生存期對比(%)
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中國2015年各癌種發(fā)病人數(shù)及致死人數(shù)(萬人)
發(fā)病器官
|
發(fā)病人數(shù)
|
死亡人數(shù)
|
死亡/發(fā)病
|
總計(jì)
|
429.16
|
281.42
|
66%
|
肺
|
73.33
|
61.02
|
83%
|
胃
|
67.91
|
49.8
|
73%
|
食管
|
47.79
|
37.5
|
78%
|
肝
|
46.61
|
42.21
|
91%
|
結(jié)直腸
|
37.63
|
19.1
|
51%
|
乳房
|
27.24
|
7.07
|
26%
|
其他位置
|
17.81
|
9.4
|
53%
|
腦,中樞神經(jīng)系統(tǒng)
|
10.16
|
6.1
|
60%
|
宮頸
|
9.89
|
3.05
|
31%
|
胰腺
|
9.01
|
7.94
|
88%
|
甲狀腺
|
9
|
0.68
|
8%
|
淋巴瘤
|
8.82
|
5.21
|
59%
|
膀胱
|
8.05
|
3.29
|
41%
|
白血病
|
7.53
|
5.34
|
71%
|
腎臟
|
6.68
|
2.34
|
35%
|
子宮
|
6.34
|
2.18
|
34%
|
鼻咽
|
6.06
|
3.41
|
56%
|
前列腺
|
6.03
|
2.66
|
44%
|
膽囊
|
5.28
|
4.07
|
77%
|
卵巢
|
5.21
|
2.25
|
43%
|
唇,口腔,咽部(鼻咽除外)
|
4.81
|
2.21
|
46%
|
骨
|
2.8
|
2.07
|
74%
|
喉
|
2.64
|
1.45
|
55%
|
其他胸部器官
|
1.32
|
0.65
|
49%
|
皮膚黑色素瘤
|
0.8
|
0.32
|
40%
|
睪丸
|
0.4
|
0.1
|
25%
|
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二)三個(gè)基本點(diǎn):政策、人力、財(cái)力
1、政策
藥物研發(fā)周期較長,從臨床前研究到臨床研究到上市銷售,每個(gè)階段都涉及到相關(guān)部門的監(jiān)管,解讀政策監(jiān)管方向?qū)λ幬镅邪l(fā)尤為重要。
藥物研發(fā)各階段、政策法規(guī)及監(jiān)管部門
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2、人才
千人計(jì)劃大量海歸研發(fā)人員歸國是國內(nèi)創(chuàng)新藥的核心力量。
跨國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)高管背景
高管姓名
|
公司名稱
|
歸國時(shí)間
|
職位
|
學(xué)歷
|
曾工作機(jī)構(gòu)
|
李格
|
藥明康德
|
1993
|
董事長
|
博士
|
Pharmacopeia
|
金磊
|
金賽藥業(yè)
|
1995
|
董事長
|
博士
|
Genentech蛋白質(zhì)工程研究室
|
魯先平
|
微芯生物
|
2001
|
董事長
|
博士后
|
Galdmerma北美研發(fā)中心研究部主任
|
杜瑩
|
再鼎醫(yī)藥
|
2001
|
董事長
|
博士
|
輝瑞并購;和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)始人
|
丁列明
|
貝達(dá)藥業(yè)
|
2002
|
董事長
|
博士
|
美國貝達(dá)醫(yī)藥公司
|
陳力
|
華領(lǐng)醫(yī)藥
|
2004
|
董事長
|
博士
|
羅氏中國研發(fā)中心首席科學(xué)官
|
楊大俊
|
亞圣醫(yī)藥
|
2005
|
董事長兼CEO
|
博士
|
美國喬治城大學(xué)和密西根大學(xué)腫瘤學(xué)副教授
|
俞德超
|
信達(dá)生物
|
2006
|
董事長
|
博士后
|
AppliedGenetics副總裁
|
江寧軍
|
基石藥業(yè)
|
2006
|
首席執(zhí)行官
|
博士
|
賽諾菲美國研發(fā)中心
|
楊青
|
藥明康明
|
2006
|
副總裁
|
博士
|
輝瑞亞洲研發(fā)副總裁
|
李怡平
|
藥明巨諾
|
2006
|
首席執(zhí)行官
|
碩士
|
美國默克制藥
|
譚芬來
|
貝達(dá)藥業(yè)
|
2007
|
副總裁
|
博士
|
美國克利夫蘭臨床醫(yī)學(xué)研究中心
|
王鵬
|
亞寶藥業(yè)
|
2009
|
首席科學(xué)家
|
博士
|
美國先靈葆雅研究院
|
張連山
|
恒瑞醫(yī)藥
|
2010
|
首席科學(xué)官
|
博士后
|
禮來首席研究科學(xué)家
|
王曉東
|
百濟(jì)神州
|
2010
|
董事長
|
博士
|
美國科學(xué)院院士/北生所所長
|
楊競平
|
金賽藥業(yè)
|
2011
|
研究專家
|
博士
|
美國ExelixisInc.生物制藥公司
|
徐菲
|
金賽藥業(yè)
|
2011
|
研究專家
|
博士
|
美國Scripps研究所
|
何偉
|
導(dǎo)明醫(yī)藥
|
2011
|
總經(jīng)理
|
博士后
|
美國強(qiáng)生公司
|
史躍年
|
奧瑞生物
|
2011
|
首席執(zhí)行官
|
博士
|
愛因斯坦醫(yī)學(xué)院教授
|
陳博
|
君實(shí)生物
|
2012
|
總經(jīng)理
|
博士
|
禮來、特里斯生物科學(xué)
|
鄒暉
|
甘李藥業(yè)
|
2012
|
首席科學(xué)官
|
博士
|
美國哈佛醫(yī)學(xué)院
|
王明晗
|
甘李藥業(yè)
|
2012
|
副總經(jīng)理
|
博士
|
美國強(qiáng)生制藥副總裁
|
吳敬梓
|
歌禮生物
|
2012
|
董事長
|
博士
|
葛蘭素史克副總裁
|
薛群
|
北??党?/span>
|
2012
|
董事長
|
博士
|
美國健贊公司
|
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3、財(cái)力
政府投入增加:政府自十一五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)啟動(dòng)以來,預(yù)計(jì)在2020年專項(xiàng)投入資金總額將達(dá)到260億元,藥品研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入達(dá)到1400億元。
上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出比例不斷提升:預(yù)示著大型企業(yè)對研發(fā)的重視程度不斷提高。
國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)投入(億元)
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上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比(%)
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(三)科創(chuàng)板為具有核心技術(shù)壁壘、但仍處于臨床階段的創(chuàng)新藥企業(yè)拓寬了融資渠道,有望助力創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入
科創(chuàng)板擬上市藥品公司梳理
代碼
|
證券簡稱
|
主要產(chǎn)品
|
擬募集資金(億元)
|
A19015.SH
|
微芯生物
|
淋巴瘤等治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥
|
8.04
|
A19075.SH
|
博瑞醫(yī)藥
|
高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品
|
3.60
|
A19233.SH
|
澤璟制藥
|
腫瘤、血液疾病、肝膽等領(lǐng)域創(chuàng)新藥
|
23.84
|
A19172.SH
|
復(fù)旦張江
|
皮膚性病、抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥
|
6.50
|
A19305.SH
|
南新制藥
|
流感、腫瘤等創(chuàng)新藥
|
6.70
|
A19300.SH
|
吉貝爾
|
高血壓、眼科等創(chuàng)新藥
|
6.90
|
A19060.SH
|
苑東生物
|
抗腫瘤、心血管等化學(xué)制劑和原料藥
|
11.13
|
A17241.SH
|
美迪西
|
生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO
|
3.47
|
A19146.SH
|
賽倫生物
|
抗毒素及抗蛇毒血清產(chǎn)品
|
4.00
|
A19137.SH
|
嘉必優(yōu)
|
多不飽和脂肪酸ARA等營養(yǎng)素產(chǎn)品
|
5.45
|
A19080.SH
|
華熙生物
|
透明質(zhì)酸
|
31.54
|
A19016.SH
|
特寶生物
|
干擾素重組蛋白藥物
|
6.08
|
A19088.SH
|
諾康達(dá)
|
藥物輸送系統(tǒng)平臺(tái)
|
4.37
|
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
一)、中國創(chuàng)新藥:臨床批件逐步增多,以腫瘤藥為主
批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請268件(共涉及174個(gè)品種),較2017年創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量又有上升。
藥審中心審評通過批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)174個(gè)品種中,抗腫瘤藥物成為了絕對的主力,占據(jù)了57%。
創(chuàng)新藥臨床批準(zhǔn)數(shù)量逐年增多(個(gè))
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腫瘤創(chuàng)新藥臨床批件占比達(dá)57%
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二)、CRO行業(yè):創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,中國發(fā)展CRO業(yè)務(wù)得天獨(dú)厚
研發(fā)失敗率和成本提高,催化CRO行業(yè)加速發(fā)展。全球來看,新病種的研發(fā)難度較高,同時(shí)研發(fā)成本持續(xù)上漲,CRO模式的出現(xiàn)提升了整體藥品研發(fā)的經(jīng)營效率;中國創(chuàng)新藥市場在政策、人力、財(cái)力支持下呈現(xiàn)井噴式發(fā)展,研發(fā)投入力度的加大也推動(dòng)CRO行業(yè)高速發(fā)展。
中國優(yōu)越的藥品專利保護(hù)環(huán)境+充沛的理科人才供給,為國內(nèi)CRO企業(yè)提供了得天獨(dú)厚的發(fā)展空間。中國藥品專利保護(hù)環(huán)境相較于印度的優(yōu)越性,給了國內(nèi)CRO公司得天獨(dú)厚的發(fā)展空間;同時(shí)國內(nèi)化學(xué)、生物人才供給充沛甚至輕微過剩,但全球來看研發(fā)人才又相對稀缺,因此保證了國內(nèi)CRO公司的成本優(yōu)勢,及惡性競爭的可能性較小。
CRO及全球藥品研發(fā)市場規(guī)模(十億美元)
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樣本醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用(億元)
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三)、中國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)正迎來黃金時(shí)代
2016年我國醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入4955億元,2017預(yù)計(jì)5670億元。年化增長率近20%,高于醫(yī)藥行業(yè)整體水平在分級診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批加速、國產(chǎn)器械不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破提升進(jìn)口替代率的推動(dòng)之下,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè),尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械正在迎來黃金時(shí)代.
國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械受益于政策紅利
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1、國外器械漲幅超過藥品,國內(nèi)器械潛力巨大
2000-2019年,美股醫(yī)療器械指數(shù)長期跑贏制藥指數(shù),器械板塊牛股輩出,相比制藥行業(yè),國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)更具成為世界巨頭的潛力
•醫(yī)療器械以改進(jìn)型創(chuàng)新為主,研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)小
•對供應(yīng)鏈和工程化的能力要求強(qiáng),中國具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢
•專利懸崖不突出,產(chǎn)品迭代能力強(qiáng)
2、分級診療:加大對基層醫(yī)院硬件投入
“強(qiáng)基層、補(bǔ)短板”的政策背景下,各級政府都加大了對基層醫(yī)院的投資力度,基層醫(yī)院迎來了一輪固定資產(chǎn)升級周期。國產(chǎn)醫(yī)療器械公司抓住政策紅利,深入基層、覆蓋進(jìn)口器械公司忽略的空白市場,迎來高速發(fā)展。
社區(qū)醫(yī)療與衛(wèi)生院設(shè)備工器具購置固定資產(chǎn)投資完成額(萬元)
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3、創(chuàng)新器械審批加速:特別審批+優(yōu)先審批制度
II類和III類器械審評審批時(shí)間一般在1年半(不需要臨床)到3年(需要臨床);
根據(jù)2017年10月國務(wù)院辦公廳引發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,CFDA通過發(fā)展特別審批制度和優(yōu)先審批制度推動(dòng)創(chuàng)新器械和臨床急需器械上市速度。
特別審批和優(yōu)先審批對比
-
|
特別審批
|
優(yōu)先審批
|
政策發(fā)布時(shí)間
|
2014年
|
2016年
|
目標(biāo)器械
|
技術(shù)上有創(chuàng)新,功能有
根本改進(jìn),國際領(lǐng)先 |
罕見病、癌癥等
臨床急需 |
申請程序
|
先向省級藥監(jiān)局申請,
初審后報(bào)CFDA |
直接向CFDA申請
|
時(shí)間
|
最短90個(gè)工作日
|
最快6個(gè)月
|
公示時(shí)間
|
>10日
|
>5日
|
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特別審批歷年情況(個(gè))
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4、技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)進(jìn)口替代
近十年國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代程度已經(jīng)明顯提升,但仍有較大空間。
進(jìn)入特別審批通道的創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在心腦血管、診斷和醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。
近十年國產(chǎn)替代情況
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創(chuàng)新器械(納入特別審批通道)的類別分布
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5、政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代
2014年以來,衛(wèi)計(jì)委委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)已經(jīng)遴選了5批共46個(gè)***國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,支持優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展;
國務(wù)院、各部委通過頂層設(shè)計(jì)發(fā)布相關(guān)政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械;
地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購時(shí)也明確執(zhí)行優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),福建、四川、湖北、山東等多個(gè)省市都在省級政府采購或招標(biāo)采購時(shí)大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械。
各科室進(jìn)口產(chǎn)品比例
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各地進(jìn)出口器械招標(biāo)政策
省市
|
措施
|
福建
|
發(fā)布2018-2019省級采購進(jìn)口產(chǎn)品清單,縮小允許采購進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品清單
|
四川
|
發(fā)布省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單,允許采購進(jìn)口設(shè)備從98個(gè)減少到44個(gè)
|
湖北
|
發(fā)布湖北省政府采購負(fù)面清單,含未獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)采購的進(jìn)口產(chǎn)品
|
山東
|
支持國產(chǎn),采取制定需求標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)留采購份額、價(jià)格評審優(yōu)惠、優(yōu)先采購和強(qiáng)制采購等措施
|
浙江
|
僅允許采購183項(xiàng)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,十三五末全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)數(shù)量翻一番
|
安徽
|
明確國產(chǎn)產(chǎn)品能滿足要求的,優(yōu)先采購國產(chǎn),不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品
|
吉林
|
鼓勵(lì)采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材
|
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6、科創(chuàng)板有望拓寬創(chuàng)新醫(yī)療器械融資渠道
目前已申報(bào)科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥公司公司中有15家是醫(yī)療器械公司,覆蓋高值耗材(骨科植入、人工晶狀體、心腦血管及動(dòng)脈相關(guān)耗材)、影像設(shè)備、IVD、外科微創(chuàng)、膠囊胃鏡、低溫存儲(chǔ)設(shè)備等領(lǐng)域,科創(chuàng)板有望拓寬高端創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的融資渠道,助力其進(jìn)一步構(gòu)建技術(shù)平臺(tái)和銷售渠道。
科創(chuàng)板擬上市醫(yī)療器械公司梳理
序號
|
代碼
|
證券簡稱
|
主要產(chǎn)品
|
擬募集資金(億元)
|
1
|
A19302.SH
|
三友醫(yī)療
|
骨科內(nèi)植入物
|
6
|
2
|
A19144.SH
|
東方基因
|
體外診斷設(shè)備及試劑
|
5.62
|
3
|
A19140.SH
|
祥生醫(yī)療
|
醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備
|
9.53
|
4
|
A19120.SH
|
碩世生物
|
體外診斷設(shè)備及試劑
|
4.03
|
5
|
A19114.SH
|
浩歐博
|
體外診斷設(shè)備及試劑
|
6.19
|
6
|
A19112.SH
|
昊海生科
|
人工晶狀體等生物醫(yī)用材料
|
14.84
|
7
|
A19107.SH
|
普門科技
|
光子治療儀等治療與康復(fù)類產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備設(shè)備及試劑
|
6.32
|
8
|
A19104.SH
|
佰仁醫(yī)療
|
心臟瓣膜等動(dòng)物源性植介入
|
4.52
|
9
|
A19086.SH
|
心脈醫(yī)療
|
主動(dòng)脈覆膜支架等介入醫(yī)療器械
|
6.51
|
10
|
A19064.SH
|
熱景生物
|
體外診斷設(shè)備及試劑
|
2.88
|
11
|
A17123.SH
|
南微醫(yī)學(xué)
|
內(nèi)鏡等微創(chuàng)醫(yī)療器械
|
8.94
|
12
|
A19054.SH
|
海爾生物
|
低溫存儲(chǔ)設(shè)備
|
10
|
13
|
A19043.SH
|
賽諾醫(yī)療
|
冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等介入醫(yī)療器械
|
2.67
|
14
|
A19040.SH
|
貝斯達(dá)
|
醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備
|
3.38
|
15
|
A19002.SH
|
安翰科技
|
磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)
|
12
|
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7、耗材集中采購:省級主導(dǎo),各種模式百花齊放
2015-2017年期間,醫(yī)用耗材集中采購省級項(xiàng)目逐漸增多,市級項(xiàng)目逐漸減少。截至2018年3月,我國31個(gè)省份中29個(gè)已經(jīng)啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材省級集中采購,14個(gè)開展低值耗材省級集中采購,10個(gè)省份開展檢驗(yàn)試劑省級集中采購。
各省市根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行模式創(chuàng)新,省級醫(yī)用耗材采購模式近年來呈現(xiàn)多樣化發(fā)展趨勢。
跨區(qū)域耗材采購聯(lián)盟
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四、血制品行業(yè)供給、價(jià)格及長短期景氣度判斷
2017年前行業(yè)一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài),17年行業(yè)受到采漿量增速加快、兩票制落地、進(jìn)口白蛋白競爭加劇等因素,供給的增速階段性大于需求增速出現(xiàn)渠道堵塞、庫存積壓,景氣度下行;進(jìn)入18年下半年,隨著各廠家渠道調(diào)整、學(xué)術(shù)推廣力度加大,渠道逐漸疏通、需求進(jìn)一步打開,話語權(quán)逐步回歸廠家手中,景氣度呈現(xiàn)上行趨勢。
行業(yè)供給、價(jià)格及長短期趨勢判斷
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(一)、需求端:
1、、重點(diǎn)產(chǎn)品使用量成長空間仍較大
從國內(nèi)外血制品人均使用量來看,靜丙和凝血因子類產(chǎn)品差距最大,國內(nèi)市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>
國內(nèi)外血制品人均使用量對比
產(chǎn)品
|
中國(單位/千人)
|
均價(jià)(RMB)
|
其他國家
|
使用量(單位/千人)
|
均價(jià)(折RMB)
|
用量差異
|
白蛋白
|
310
|
38/g
|
美國
|
547
|
30/g
|
1.8
|
澳大利亞
|
328
|
1.1
|
||||
靜丙
|
17
|
230/g
|
美國
|
213
|
603元/g
|
12.5
|
澳大利亞
|
196
|
11.5
|
||||
法國
|
99
|
5.8
|
||||
英國
|
92
|
5.4
|
||||
意大利
|
69
|
4.1
|
||||
凝血因子VIII(不含重組)
|
0.4
|
2元/IU
|
美國
|
9.5
|
3.2元/IU
|
23.8
|
英國
|
8.6
|
21.5
|
||||
加拿大
|
8
|
20
|
||||
德國
|
7.1
|
17.8
|
||||
澳大利亞
|
6.7
|
16.8
|
||||
人纖維蛋白原
|
0.4
|
1800元/g
|
美國
|
1.28
|
4000元/g
|
3.2
|
德國
|
2.66
|
6.7
|
||||
法國
|
2.96
|
7.4
|
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2、為實(shí)現(xiàn)自給自足,中國采漿量仍需提升1.5倍。
我們用不同“自給自足”目標(biāo)組的測算表明:
•(1)若要滿足PPTA建議的270g/千人的白蛋白自給自足目標(biāo),采漿量需提升至1.5萬噸
•(2)若要滿足世界血友病聯(lián)合會(huì)建議的5IU/千人的目標(biāo)(滿足中國血友病患者預(yù)防治療),采漿量需提升到3.5萬噸(但要考慮重組產(chǎn)品的替代);
•(3)歐洲主要國家靜丙用量已經(jīng)超過60g/千人(2011年),若要達(dá)到歐洲國家水平,采漿量應(yīng)增加到2.1萬噸;以此計(jì)算中國血漿需求為2.1萬噸,相較當(dāng)前采漿量需要有1.5倍左右的提升
•(4)若參照美國用法用量,推廣讓更多罕見病患者使用靜丙,目標(biāo)產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到200g/千人(200g同時(shí)也是澳大利亞血液管理局指出的用量目標(biāo))。
不同血制品所需血漿量推算
目標(biāo)使用量
|
目標(biāo)依據(jù)
|
對應(yīng)中國血漿需求量
(萬噸) |
白蛋白:270g/千人口
|
PPTA
|
1.5
|
凝血八因子:5IU/人
口 |
世界血友病聯(lián)合會(huì)(WFH)
|
3.5
|
靜丙:60g/千人口
|
歐洲國家水平(2011年)
|
2.1
|
靜丙:200g/千人口
|
美國水平/澳大利亞血液管理局的靜丙使用標(biāo)準(zhǔn)
|
7
|
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(二)供給端:
1、短期內(nèi)供給加速“開源”可能性小。
血制品供給幾乎不存在短期內(nèi)快速增加的可能,單采漿站的審批具有較高的政策壁壘,漿站產(chǎn)能提升的速度又取決于龍頭企業(yè)的自身發(fā)展節(jié)奏。其他因素均不能短期內(nèi)快速改變供給。
提升血制品供給的思路和比較
提升供給
的思路 |
具體方法
|
可能性
|
提升速度
|
原因及說明
|
|
提高血漿供應(yīng)
|
新建血站
|
中
|
較慢
|
2017年起,新建漿站數(shù)量已明顯放緩;建立漿站資質(zhì)僅少數(shù)企業(yè)擁
有;漿站僅能建立在縣級區(qū)域,各省指標(biāo)有限;新漿站普遍3-5年內(nèi) 才能初步達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能。 |
|
單站產(chǎn)能提升
|
中
|
慢
|
獻(xiàn)漿需要由當(dāng)?shù)貞艏?;縣級區(qū)域人口密度低;單次采漿量、采漿頻率有嚴(yán)格限制;老齡化、城鎮(zhèn)化壓力長期存在
|
-
|
|
競爭對手進(jìn)入
|
低
|
慢
|
血制品行業(yè)參與者總體已固定,龍頭綜合優(yōu)勢明顯。小廠能力有限,各省建站指標(biāo)有限,即便通過增加品種獲得新建漿站資質(zhì)也很能大規(guī)模建設(shè)
|
-
|
|
回收血漿
|
低
|
-
|
國內(nèi)“獻(xiàn)血”和“采漿”多年“兩軌制"發(fā)展,體制完全隔絕;參考
國際經(jīng)驗(yàn),即便路徑打通,血漿供應(yīng)量提升空間也有限 |
-
|
|
替代產(chǎn)品進(jìn)入
|
開放進(jìn)口(血漿+成品)
|
低
|
快
|
以史為鑒,開放進(jìn)口有一定風(fēng)險(xiǎn);”自給自足"方針符合WTO倡議
|
|
重組產(chǎn)品替代
|
高
|
高
|
僅部分凝血因子類有重組產(chǎn)品;價(jià)格高昂
|
||
提升生產(chǎn)能力
|
先進(jìn)工藝提升收率
|
高
|
緩慢
|
國內(nèi)企業(yè)收率較國際龍頭低20%-30%,層析技術(shù)等革新尚需時(shí)日
|
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2、2017年前行業(yè)出現(xiàn)階段性景氣度低谷,在此之前生產(chǎn)模式一般是以產(chǎn)定銷,此后趨于以銷定產(chǎn),因此批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以部分反映出血制品企業(yè)對終端銷售的預(yù)判。
白蛋白批簽發(fā)量
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VIII因子批簽發(fā)量
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靜丙批簽發(fā)量
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狂免批簽發(fā)量
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五、醫(yī)療服務(wù):受益于公立醫(yī)生流出、服務(wù)價(jià)格調(diào)整
公立醫(yī)院體系內(nèi)醫(yī)生流出加速:醫(yī)改大環(huán)境下,短期內(nèi)公立醫(yī)院醫(yī)生真實(shí)收入面臨下降,這些醫(yī)生有望選擇薪酬待遇更市場化的優(yōu)質(zhì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策+消費(fèi)升級推動(dòng)民營高端醫(yī)療服務(wù)景氣度提升:民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)醫(yī)生人才的基礎(chǔ)上服務(wù)價(jià)格有望進(jìn)一步提升;同時(shí)健康消費(fèi)升級推動(dòng)非醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目的景氣度持續(xù)提升,有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)量價(jià)齊升。
客單價(jià):體檢客單價(jià)增速最快
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愛爾、美年高毛利服務(wù)收入占比提升較快
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(一)ICL行業(yè):分級診療和集中度提升提升行業(yè)景氣度
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)(簡稱ICL)主要負(fù)責(zé)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科和病理科提供外包服務(wù)。這一行業(yè)在歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)的滲透率已經(jīng)較高,但國內(nèi)起步較晚,目前滲透率僅為5%左右。未來隨著分級診療的逐漸推進(jìn),基層醫(yī)院本身的檢驗(yàn)?zāi)芰κ鞘謪T乏的,因此將會(huì)更加依賴ICL來提供檢驗(yàn)服務(wù),這也是ICL行業(yè)未來最大的發(fā)展機(jī)會(huì)。
除此之外,目前國內(nèi)ICL行業(yè)小產(chǎn)能過多,競爭格局已到拐點(diǎn),我們預(yù)計(jì)未來部分小產(chǎn)能講逐漸退出市場,從而改善行業(yè)整體的盈利狀況,這是ICL行業(yè)另一個(gè)投資機(jī)會(huì)。
我國ICL行業(yè)起步晚,未來空間巨大
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ICL小產(chǎn)能過多,未來有望改善
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(二)連鎖藥店:存量市場集中度提升,處方外流打開增量空間
我國藥店集中度仍較低(2018年)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
中美日處方藥渠道占比情況
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
(三)健康消費(fèi)升級:首推消費(fèi)型醫(yī)藥
不斷壯大的中產(chǎn)階級與緩慢擴(kuò)容的高凈值人群,是未來十年中國消費(fèi)升級的主力軍。這部分人群尤為重視自身的健康管理,消費(fèi)型醫(yī)藥一方面受益于消費(fèi)升級,另一方面具有醫(yī)保政策避風(fēng)港的屬性,具備良好的量價(jià)齊升基礎(chǔ)。
大健康領(lǐng)域消費(fèi)升級受益標(biāo)的及邏輯