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泌尿外科電子輸尿管軟鏡、良性前列腺增生用等離子電切系統(tǒng)等采購(gòu)專家意見公示【內(nèi)江市第一人民醫(yī)院】
發(fā)布時(shí)間：2019-07-25 11:08:15
來(lái)源：四川政府采購(gòu)網(wǎng)
作者：admin
泌尿外科電子輸尿管軟鏡、良性前列腺增生用等離子電切系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)專家論證意見公示【四川內(nèi)江市***人民醫(yī)院】
進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示 2019年 7 月24日
采購(gòu)人（蓋章） 內(nèi)江市***人民醫(yī)院
政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專家
名單 姓名 工作單位 職稱 專業(yè)
簡(jiǎn)國(guó)忠 成都市西區(qū)醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
黃大斌 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
李遠(yuǎn)建 成都市急救指揮中心 主任醫(yī)師 醫(yī)療
顏海嬰 四川省腫瘤醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
王英占 北京藍(lán)鵬（成都）律師事務(wù)所 律師 法學(xué)
（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站：www.arc-cloud.com 30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列）、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享）
專家組論證意見：
一、電子輸尿管軟鏡
1、電子輸尿管鏡是十分纖細(xì)可彎曲的軟性內(nèi)窺鏡，可連接攝像系統(tǒng)直接觀察輸尿管、腎盂及腎盞進(jìn)行診斷和治療，從而避免開放性手術(shù)，廣泛應(yīng)用于輸尿管結(jié)石、尿路狹窄、尿路腫瘤等診斷和治療。該設(shè)備的引進(jìn)，能夠提高內(nèi)江一院泌尿外科診療水平，為患者提供更佳的治療***。
2、由于電子輸尿管軟鏡十分纖細(xì)且可彎曲，科技含量高，目前全球僅有日本和德國(guó)的少數(shù)廠商掌握核心技術(shù)并生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)廠家僅能生產(chǎn)硬性光學(xué)輸尿管鏡。電子軟性輸尿管鏡因?yàn)榭蓮澢梢暦秶?，可以最大限度的觀察腎盂、腎盞內(nèi)病變；而硬性光學(xué)輸尿管鏡因不能彎曲，觀察范圍有一定限制，而且纖細(xì)程度弱于軟性輸尿管鏡，不能到達(dá)腎盞在內(nèi)的上尿路，手術(shù)適應(yīng)癥少于軟鏡。
3、軟性電子輸尿管鏡采用CCD成像，圖像更加清晰；硬性輸尿管鏡采用光學(xué)成像，圖像清晰度受多種因素影響，清晰度不及電子內(nèi)鏡。
4、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口電子輸尿管軟鏡。
二、宮腔鏡、宮腔鏡操作手件
采購(gòu)人擬采購(gòu)宮腔鏡及操作手件是開展宮腔鏡檢查的基礎(chǔ)裝備，宮腔鏡鏡體用于建立攝像系統(tǒng)的光學(xué)通道，其品質(zhì)關(guān)系到檢查影像成像的清晰度和診斷治療的準(zhǔn)確性，
因目前進(jìn)口產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）采用激光焊接，接口平滑處理，密封性及牢固程度大大優(yōu)于國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品；（2）大多采用三管密封技術(shù)，即柱狀鏡體、光導(dǎo)纖維各自有單獨(dú)的密封管包裹，同時(shí)又被鏡體的外管包裹，密封性好；（3）鏡體透光率高、清晰度好、景深長(zhǎng)、視野廣，同時(shí)又能很好把失真畸變控制到最??；（4）物鏡端大多采用藍(lán)寶石鏡面，其光學(xué)通過(guò)性好、清晰和耐磨，減少器械帶來(lái)的磨損，延長(zhǎng)使用壽命。故進(jìn)口產(chǎn)品完全滿足采購(gòu)人工作需要。
而目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品：（1）采用的膠水及墊圈組裝技術(shù)，膠水及墊圈密封極易發(fā)生滲漏，污染鏡體，導(dǎo)致產(chǎn)品需維修或報(bào)廢；（2）由于技術(shù)及工藝原因大多做不到三管密封，且在光學(xué)品質(zhì)、耐用性、***性及消毒保養(yǎng)等各方面存在一定問(wèn)題，使用壽命也不及進(jìn)口產(chǎn)品，故不能滿足采購(gòu)人工作需要。
宮腔鏡操作手件因需完全匹配宮腔鏡鏡體使用，因此若宮腔鏡若選用進(jìn)口產(chǎn)品，附件也應(yīng)當(dāng)選用同品牌進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法兼容。
同時(shí)該產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口產(chǎn)品限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置購(gòu)買進(jìn)口宮腔鏡和宮腔鏡操作手件
三、等離子電切鏡及操作手件
該設(shè)備是等離子電切系統(tǒng)的操作器械。等離子電切鏡是通過(guò)生理鹽水灌流，通過(guò)高頻電將生理鹽水激發(fā)成等離子狀態(tài)，對(duì)良性前列腺增生及膀胱腫瘤進(jìn)行切除治療等等，較單級(jí)電切***更好、更***。
根據(jù)采購(gòu)人的診療水平和手術(shù)數(shù)量，要求產(chǎn)品具有以下功能：1、兼容單極電切、雙極電切手術(shù)；2、配備可高溫高壓滅菌的4mm，12度光學(xué)視管；3、26Fr持續(xù)灌流可旋轉(zhuǎn)外管鞘、24Fr內(nèi)管鞘和被動(dòng)式工作手件，以及高溫高壓滅菌的插頭式導(dǎo)光束；4、兼容傳統(tǒng)單極電切功能（只需更換單極工作手件）；5、具有單環(huán)設(shè)計(jì)，手術(shù)更加***。6、能使用的電極種類豐富，主要包括小號(hào)環(huán)、中號(hào)環(huán)、大號(hào)環(huán)、滾球電極、鈕扣電極、針形電極、剜除電極等，所有電極均為雙極。目前只有進(jìn)口產(chǎn)品才能滿足采購(gòu)的需求。
而目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法兼容傳統(tǒng)的單級(jí)電切，不具有單環(huán)設(shè)計(jì)和良好的持續(xù)灌流***，易造成手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)升高，無(wú)法提供豐富多樣的電極種類。國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品無(wú)法滿足臨床需求，
同時(shí)該產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口等離子電切鏡及操作手件。
四、手術(shù)顯微鏡
該設(shè)備主要用于神經(jīng)外科手術(shù)的輔助顯微放大，該設(shè)備的品質(zhì)直接關(guān)系到顯微神經(jīng)外科手術(shù)的成敗，目前進(jìn)口產(chǎn)品較國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口產(chǎn)品鏡頭的最大分辨率多數(shù)都在60-90線對(duì)/毫米，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的本項(xiàng)指標(biāo)僅在30-50個(gè)線對(duì)/毫米，無(wú)法快速準(zhǔn)確分辨正常組織和病變組織，低分辨率的國(guó)產(chǎn)顯微鏡由于鏡頭清晰度較低，手術(shù)醫(yī)生很容易疲勞，增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
2、進(jìn)口產(chǎn)品鏡頭的左右光學(xué)系統(tǒng)誤差控制在1%以內(nèi)，***的可以達(dá)到0.3%以內(nèi)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的左右光學(xué)系統(tǒng)誤差率多數(shù)在3-5%，系統(tǒng)誤差較大，在放大到5-8倍后造成手術(shù)醫(yī)生左右眼影像不完全一致，甚至出現(xiàn)圖像模糊，無(wú)法正常***完成手術(shù)，長(zhǎng)時(shí)間使用，臨床醫(yī)生的視神經(jīng)也容易受到損害。
3、進(jìn)口產(chǎn)品鏡頭的景深在5-18厘米，鏡頭清晰度高，手術(shù)過(guò)程中不用反復(fù)調(diào)整焦距，手術(shù)可以順利簡(jiǎn)便完成，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的景深通常只有2-8厘米，術(shù)中需要反復(fù)調(diào)整焦距，更改機(jī)頭位置，增加手術(shù)難度及醫(yī)生的工作強(qiáng)度
4、進(jìn)口產(chǎn)品的照明系統(tǒng)多數(shù)采用氙燈照明，視場(chǎng)亮度在10萬(wàn)LUX以上，連續(xù)可調(diào)的照明光斑可以完成神經(jīng)外科的鎖孔手術(shù)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品照明系統(tǒng)多數(shù)是鹵素?zé)粽彰?，視?chǎng)亮度暗，照明光斑調(diào)節(jié)是分檔調(diào)節(jié)不是連續(xù)可調(diào)，一些精細(xì)的鎖孔手術(shù)無(wú)法完成。
5、進(jìn)口顯微鏡的支架多數(shù)都是電磁鎖定支架，具備穩(wěn)定，靈活，方便的特點(diǎn)，手術(shù)中可以任意擺位。國(guó)產(chǎn)顯微鏡多數(shù)都是機(jī)械鎖定支架，調(diào)整支架要解開全部機(jī)械鎖，調(diào)整后還要再次鎖定，操作笨重、繁瑣。
6、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口手術(shù)顯微鏡。
五、運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng)
該設(shè)備是在不同運(yùn)動(dòng)規(guī)程下，進(jìn)行運(yùn)動(dòng)代謝監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)心電監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)、6分鐘步行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)等多種生理評(píng)估與分析，從而評(píng)估人體代謝與心肺運(yùn)動(dòng)能力，根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定科學(xué)的運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練與康復(fù)處方，達(dá)到心肺功能康復(fù)的目的。
該設(shè)備由運(yùn)動(dòng)心肺檢測(cè)主機(jī)、運(yùn)動(dòng)心電、血壓、血氧等多種生理功能檢測(cè)傳感器、氣體流量計(jì)、氧分析器、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)或功率車、步行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)及專業(yè)分析軟件組成，任何組成部分均為極為重要環(huán)節(jié)，各組成部份性能直接影響檢測(cè)診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性以及康復(fù)治療方案的科學(xué)性。
目前進(jìn)口設(shè)備較國(guó)產(chǎn)設(shè)備有如下優(yōu)勢(shì)：
1、氣體分析器----進(jìn)口設(shè)備通常采用順磁及紅外數(shù)字式分析器，分析精度高使用壽命長(zhǎng)，可***使用；國(guó)產(chǎn)設(shè)備一般采用電化學(xué)氧化鋯及熱電偶式分析器，容易氧化變性甚至損壞，其分析重復(fù)性差且使用壽命短，所以需要定期更換, 使用成本高且分析結(jié)果可信度低。
2、流量傳感器----進(jìn)口設(shè)備通常采用先進(jìn)的雙向數(shù)字渦輪式或壓差式技術(shù)，檢測(cè)數(shù)據(jù)不受環(huán)境溫度及混合氣體影響，消毒方法簡(jiǎn)易，檢測(cè)精度高、使用壽命長(zhǎng)且不會(huì)造成交叉感染；國(guó)產(chǎn)設(shè)備通常采用超聲或熱絲式傳感器，檢測(cè)結(jié)果容易受環(huán)境溫度及或混合氣體影響，檢測(cè)精度低且消毒不方便。
3、使用功能----進(jìn)口設(shè)備可進(jìn)行支氣管激發(fā)試驗(yàn)、運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn)、運(yùn)動(dòng)彌散測(cè)試、6分鐘步行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)等，國(guó)產(chǎn)設(shè)備不具備這些功能。
4、進(jìn)口設(shè)備運(yùn)動(dòng)心電、功率單車與運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試儀為同一廠家設(shè)計(jì)與生產(chǎn)，能進(jìn)行12導(dǎo)運(yùn)動(dòng)心電無(wú)線同步測(cè)試，避免了不同品牌與廠家間搭配使用的數(shù)據(jù)失真與不兼容問(wèn)題，檢測(cè)數(shù)據(jù)精確；國(guó)產(chǎn)設(shè)備通常由不同廠家產(chǎn)品組裝而成，無(wú)法做到12導(dǎo)運(yùn)動(dòng)心電無(wú)線同步測(cè)試，常常因?yàn)椴患嫒輪?wèn)題導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)失真。
5、進(jìn)口設(shè)備具有氣道激發(fā)試驗(yàn)與運(yùn)動(dòng)彌散功能測(cè)試，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備不具備這些功能。
6、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng)。
六、肺功能測(cè)試系統(tǒng)
肺功能測(cè)試是檢查人體肺部功能是否正常的一項(xiàng)常用檢查項(xiàng)目，它不僅在呼吸內(nèi)科、胸外科等領(lǐng)域起到重要作用，在麻醉、心內(nèi)、康復(fù)、體檢等許多科室也都成為不可缺少的一項(xiàng)檢查。它不僅為疾病診斷、病情評(píng)估、療效觀察、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估判定等提供了重要的科學(xué)依據(jù)，也可以幫助臨床醫(yī)生從呼吸生理角度加深對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)、理解，培養(yǎng)科學(xué)的思維方法，有利于某些科研設(shè)計(jì)，目前已越來(lái)越受到臨床醫(yī)生的重視，根據(jù)目前測(cè)試技術(shù)及測(cè)試功能，進(jìn)口設(shè)備較國(guó)產(chǎn)設(shè)備存在如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口設(shè)備具備彌散、殘氣測(cè)試功能。彌散功能是指肺的換氣功能直接反映肺的氣體交換能力，是一種被動(dòng)擴(kuò)散過(guò)程。它能***的反映出病人的呼吸系統(tǒng)疾病狀況及發(fā)展趨勢(shì)，如在重度COPD病人，當(dāng)出現(xiàn)肺彌散功能障礙時(shí)，可加重缺氧，進(jìn)而出現(xiàn)Ⅱ型呼衰，又如肺間質(zhì)纖維化患者早期即出現(xiàn)肺彌散功能障礙。國(guó)產(chǎn)設(shè)備測(cè)試功能單一，不具備所需的檢查功能，無(wú)法滿足臨床需求；
2、進(jìn)口設(shè)備具備良好的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，需有符合我國(guó)肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標(biāo)及環(huán)境BTPS自動(dòng)校準(zhǔn)模塊；肺功能測(cè)試的結(jié)果可靠性與質(zhì)量控制有著密切的相關(guān)性，同時(shí)環(huán)境條件（如溫度、濕度、海拔等）也是影響測(cè)試結(jié)果的重要因素，為此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸分會(huì)從2013年陸續(xù)發(fā)布了相應(yīng)的技術(shù)操作指南，并于2015年起開始在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)肺功能操作規(guī)范化培訓(xùn)，明確從設(shè)備定標(biāo)開始，包括流速傳感器定標(biāo)及環(huán)境參數(shù)校準(zhǔn)。因此良好的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境參數(shù)自動(dòng)校準(zhǔn)能***的減小測(cè)試誤差，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前只能進(jìn)行流速傳感器定標(biāo)，無(wú)法進(jìn)行高中低三流速驗(yàn)證，且無(wú)法進(jìn)行環(huán)境參數(shù)校準(zhǔn)；
3、進(jìn)口設(shè)備具備可擴(kuò)展性，可后續(xù)擴(kuò)展無(wú)創(chuàng)心排、阻斷法氣道阻力、呼吸肌力、體積描記箱等；良好的擴(kuò)展性能***降低設(shè)備后續(xù)使用成本；國(guó)產(chǎn)設(shè)備因?yàn)槠涔δ軉我?，沒(méi)有體積描記箱等相關(guān)技術(shù)或擴(kuò)展功能；
4、進(jìn)口設(shè)備流速測(cè)量范圍為0—20L/s，流速測(cè)量精度≤2%；而國(guó)產(chǎn)的流速測(cè)量范圍只能達(dá)到0—16L/s，流速測(cè)量精度≤3%；進(jìn)口設(shè)備具備紅外多氣體分析功能，可測(cè)試CO、CH4、C2H2等氣體，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備不具備此項(xiàng)功能；
5、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
由于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品功能單一，測(cè)試精度低，且質(zhì)量控制程序簡(jiǎn)單，無(wú)法保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠，為此各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床診斷等依靠的主要是進(jìn)口設(shè)備，國(guó)產(chǎn)設(shè)備僅作為初篩或床旁檢查使用?？紤]臨床診斷的需要及醫(yī)院呼吸診治技術(shù)發(fā)展的需要，故建議該院購(gòu)置進(jìn)口產(chǎn)品。
（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站：www.arc-cloud.com 30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列）、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享）
七、高檔無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是呼吸內(nèi)科重要的治療設(shè)備，科室現(xiàn)有無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)均為普通無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，功能相對(duì)單一，無(wú)法滿足呼吸功能危重癥患者治療需要，因此需購(gòu)置功能強(qiáng)大的高端無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)滿足危重癥患者治療需要。目前進(jìn)口設(shè)備較國(guó)產(chǎn)設(shè)備存在明顯優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)在：
1、人機(jī)同步性能：國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)在吸氣呼氣轉(zhuǎn)換技術(shù)上一般只有壓力觸發(fā)和流量觸發(fā)可選擇,而且需要根據(jù)病人情況不斷調(diào)整參數(shù),臨床使用上容易出現(xiàn)人機(jī)對(duì)抗，人機(jī)對(duì)抗會(huì)影響病人通氣，導(dǎo)致缺氧、氣壓傷、氣胸等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致病人死亡。而進(jìn)口呼吸機(jī)具有吸氣呼氣的自動(dòng)轉(zhuǎn)換功能，保證呼吸機(jī)的人機(jī)同步性***，從而最大程度保證病人***。
2、漏氣補(bǔ)償：進(jìn)口呼吸機(jī)能解決吸氣及呼氣的自動(dòng)轉(zhuǎn)換及自動(dòng)監(jiān)測(cè)漏氣并自動(dòng)補(bǔ)償漏氣，漏氣補(bǔ)償是保證病人潮氣量的關(guān)鍵，如潮氣量不足會(huì)導(dǎo)致病人缺氧，嚴(yán)重者可能導(dǎo)致死亡，目前國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)不能提供足夠的漏氣補(bǔ)償，無(wú)法滿足臨床通氣救治，甚至危及病人生命。
3、氧濃度控制：進(jìn)口呼吸機(jī)在高流速和大量漏氣下依然準(zhǔn)確調(diào)節(jié)氧濃度，準(zhǔn)確的氧濃度控制是保證病人***的關(guān)鍵，氧濃度過(guò)高、過(guò)低可能會(huì)導(dǎo)致病人缺氧或是氧中毒，危及病人***。國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)無(wú)法精確監(jiān)測(cè)氧濃度。
4、進(jìn)口設(shè)備采用近心端壓力監(jiān)測(cè)，保證監(jiān)測(cè)參數(shù)的精確度。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備采用遠(yuǎn)心端流量傳感器，測(cè)量病人的真實(shí)數(shù)據(jù)存在誤差，誤差量可能達(dá)到100ml以上，會(huì)導(dǎo)致缺氧，氣壓傷、氣胸等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致病人死亡。
5、進(jìn)口設(shè)備具備自動(dòng)追蹤靈敏度功能技術(shù)，吸氣、呼氣靈敏度自動(dòng)調(diào)節(jié),保證即使在大量漏氣（漏氣量≥40L/min）的情況下，仍能保持完美的同步性能，最大限度減少病人呼吸做功，提高病人舒適程度。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備尚無(wú)此技術(shù)，病人舒適度較差，難以耐受。
6、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口高檔無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。
八、多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
多導(dǎo)睡眠記錄儀是目前臨床上對(duì)失眠、睡眠呼吸暫停綜合征、發(fā)作性睡病、不寧腿綜合征等睡眠障礙診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口多導(dǎo)睡眠記錄儀與國(guó)產(chǎn)多導(dǎo)睡眠記錄儀比較優(yōu)勢(shì)明顯，主要表現(xiàn)于
1、準(zhǔn)確性：多導(dǎo)睡眠記錄儀通過(guò)對(duì)患者的腦電、眼電、肌電、心電、胸腹運(yùn)動(dòng)、口鼻氣流、血氧飽和度、脈搏波等參數(shù)的整夜監(jiān)測(cè)及統(tǒng)計(jì)，給出臨床診斷的依據(jù)。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的多導(dǎo)睡眠記錄儀，普遍處于起步的仿制階段，在采樣率、通道數(shù)、參數(shù)上，尤其是在準(zhǔn)確性上具有重大的差距，診斷報(bào)告的數(shù)據(jù)不可信，不足以作為臨床診斷的依據(jù)。
2. 采樣率：國(guó)產(chǎn)多導(dǎo)睡眠記錄儀腦電采樣率一般在500Hz，很多微伏級(jí)腦電電生理改變不能捕捉到，進(jìn)口多導(dǎo)睡眠記錄儀腦電采樣率2000 Hz甚至更高，保證了數(shù)據(jù)采集的真實(shí)性，準(zhǔn)確性。
3. 拓展性：國(guó)產(chǎn)多導(dǎo)睡眠記錄儀更多的停留在監(jiān)測(cè)階段，無(wú)法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總等科研課題。進(jìn)口多導(dǎo)睡眠記錄儀可以拓展檢查其他項(xiàng)目，為將來(lái)科研課題提供有力支撐。
進(jìn)口產(chǎn)品具體優(yōu)越于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的指標(biāo)要求如下：
1）信號(hào)采集全面： 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品信號(hào)采集一般在40+導(dǎo)聯(lián)，數(shù)據(jù)的不全面無(wú)法保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。進(jìn)口產(chǎn)品采集70導(dǎo)或以上信號(hào)，能很好地完成睡眠呼吸暫停、嗜睡癥、失眠、癲癇等癥的臨床診斷工作。
2）操作簡(jiǎn)單：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品一般使用腦電放大器及睡眠模塊組合使用，接線麻煩，容易出錯(cuò)。進(jìn)口產(chǎn)品接線盒簡(jiǎn)單易操作，接線盒上有明確圖標(biāo)顯示，對(duì)應(yīng)人體接入點(diǎn)，整合于同一頭盒操作。
3）可對(duì)照性強(qiáng)：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品只采用一種壓力傳感器無(wú)法準(zhǔn)確判斷事件類型，進(jìn)口產(chǎn)品可同時(shí)連接熱敏式和壓力式氣流傳感器，方便對(duì)比兩種采集方式的不同之處。
4）阻抗實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)實(shí)時(shí)阻抗監(jiān)測(cè)。進(jìn)口產(chǎn)品可以實(shí)時(shí)阻抗測(cè)定與顯示功能，可實(shí)時(shí)顯示阻抗值，記錄和回放過(guò)程全程顯示導(dǎo)聯(lián)信號(hào)質(zhì)量。
通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品不能滿足作為省級(jí)重點(diǎn)?？频脑撛汉粑鼉?nèi)科診療需要，且該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。故建議該院購(gòu)置進(jìn)口多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
九、便攜式多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀
該設(shè)備目前能在臨床上對(duì)失眠、睡眠呼吸暫停綜合征、發(fā)作性睡病、不寧腿綜合征等睡眠障礙做出診斷，且方便用戶帶回家中進(jìn)行監(jiān)測(cè)。進(jìn)口便攜式產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相比較優(yōu)勢(shì)明顯，主要表現(xiàn)于
1、采樣率：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品采樣率一般在256Hz，很多微伏級(jí)腦電電生理改變不易捕捉到，進(jìn)口產(chǎn)品采樣率可達(dá)2000 Hz甚至更高，保證了數(shù)據(jù)采集的真實(shí)性，準(zhǔn)確性。
2、準(zhǔn)確性：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的血氧模塊低無(wú)法保證末梢灌注和運(yùn)動(dòng)情況下監(jiān)測(cè)患者血氧，進(jìn)口產(chǎn)品采用先進(jìn)血氧模塊，可以保證任何情況下監(jiān)測(cè)患者血氧。
3、壓力滴定技術(shù)：國(guó)產(chǎn)無(wú)此功能，進(jìn)口便攜式多導(dǎo)睡眠記錄儀配合無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)可整合于同一軟件開展壓力滴定，從而更好的開展治療方案。
4、安裝佩戴簡(jiǎn)單：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)屏幕指示標(biāo)記，進(jìn)口產(chǎn)品可以通過(guò)屏幕直觀判斷各個(gè)通道佩戴情況，減少因接觸不良重復(fù)佩戴情況。
5、可對(duì)照性強(qiáng)：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品只采用一種壓力傳感器，無(wú)法準(zhǔn)確判斷事件類型，進(jìn)口產(chǎn)品可同時(shí)連接熱敏式和壓力式氣流傳感器，方便對(duì)比兩種采集方式的不同之處。
6、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口便攜式多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀。
十、手持式免散瞳眼底照相機(jī)
該設(shè)備主要用于對(duì)眼底病變進(jìn)行精確定位病變位置和判斷嚴(yán)重程度，尤其用于臥位和術(shù)中的患者，要求該設(shè)備手持臺(tái)式兩用操作，圖像清晰、分辨率高、性能穩(wěn)定、功能完善、操作簡(jiǎn)便，患者容易配合。目前進(jìn)口產(chǎn)品較國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口設(shè)備可用于臥位和術(shù)中的患者眼底病變進(jìn)行精確定位，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備不支持臥位造影拍攝；
2、進(jìn)口設(shè)備照相機(jī)像素≥1000萬(wàn)像素，分辨率高、圖像清晰、性能穩(wěn)定、功能完善。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備像素≤200萬(wàn)像素，分辨率低，圖像不夠清晰，且無(wú)造影配套設(shè)備及工作站，操作不穩(wěn)定；
3、進(jìn)口設(shè)備具備紅外眼底輔助拍攝功能，拍攝時(shí)可觀察到實(shí)時(shí)的眼底情況，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備無(wú)紅外眼底輔助拍攝功能；
4、進(jìn)口設(shè)備具有多個(gè)內(nèi)置固視點(diǎn)，具備全自動(dòng)對(duì)焦連拍功能。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備無(wú)內(nèi)置固視點(diǎn)，定位困難，且患者配合度不高，檢查效率低下
5、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口手持式免散瞳眼底照相機(jī)。
十一、等離子電切手術(shù)系統(tǒng)(1套主機(jī)+2套器械）
該設(shè)備主要用于泌尿外科開展前列腺高頻切除術(shù)，也可用于膀胱腫瘤內(nèi)鏡診斷和治療，目前進(jìn)口設(shè)備較國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口設(shè)備能夠使用窄帶成像技術(shù)進(jìn)行膀胱腫瘤早期檢查和發(fā)現(xiàn)，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前無(wú)此技術(shù)，無(wú)法進(jìn)行早期膀胱腫瘤的篩查和發(fā)現(xiàn)；
2.進(jìn)口設(shè)備的等離子電刀輸出功率可達(dá)320W，通過(guò)自動(dòng)火花檢測(cè)實(shí)現(xiàn)最小的碳化和損傷，通過(guò)高功率切割支持功能實(shí)現(xiàn)最初的順暢切割，而國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的功率只有200w，不具備高功率切割支持和自動(dòng)火花檢測(cè)技術(shù)，在輸出的任何階段皆以相同功率輸出，因此產(chǎn)生較多的碳化和損傷；
3．進(jìn)口設(shè)備的電切鏡可同時(shí)兼容單極電切和雙極電切，所有操作器械都可以高溫高壓滅菌，單環(huán)設(shè)計(jì)，可以***避免超出視野范圍的損傷。國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品只能連接雙極電切，雙環(huán)設(shè)計(jì)，而雙環(huán)設(shè)計(jì)會(huì)阻擋手術(shù)的視野，使得手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增大。
4、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口等離子電切手術(shù)系統(tǒng)
十二、可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng)
該設(shè)備是用于保證在經(jīng)皮腎微造瘺碎石清石手術(shù)中，能夠保持視野的持續(xù)清晰、提高手術(shù)效率，既保留了經(jīng)皮腎鏡碎石快、清石率高的優(yōu)點(diǎn)，又避免傳統(tǒng)經(jīng)皮腎鏡穿刺盲穿、創(chuàng)傷大、出血多、易丟腎的缺點(diǎn)，還可以作為傳統(tǒng)輸尿管軟鏡碎石殘石的補(bǔ)充治療。科提高診療精度，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。目前進(jìn)口產(chǎn)品較國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口產(chǎn)品的手術(shù)通道最小可達(dá)4.8Fr，且自由轉(zhuǎn)換大小。適合無(wú)創(chuàng)和各種皮腎通道碎石；而目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)通道≥16Fr；容易造成腎出血，傷口大容易造成大創(chuàng)傷及其它風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
2、進(jìn)口產(chǎn)品鏡體重量≤50g，醫(yī)生術(shù)中手部負(fù)擔(dān)輕，不易疲勞，避免發(fā)生職業(yè)病；而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品鏡體重量≥200g，醫(yī)生術(shù)中手部負(fù)擔(dān)較重，易疲勞，易發(fā)生職業(yè)病。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的鏡頭可視角度≥120°，前端鏡片配備抗磨損藍(lán)寶石鏡面，使用壽命長(zhǎng)；而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品鏡頭可視角度≤120°，前端鏡片沒(méi)有抗磨損藍(lán)寶石鏡面，易磨損，使用壽命短。
4、進(jìn)口產(chǎn)品的穿刺針配可視化成像元件，幫助醫(yī)生順利穿刺，減少盲穿誤穿引起的出血和并發(fā)癥發(fā)生；而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在穿刺過(guò)程中使用B超定位后需盲穿，無(wú)法實(shí)現(xiàn)直視下穿刺，容易造成穿刺失誤和術(shù)中出血。
5、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng)。
十三、纖維輸尿管硬鏡（細(xì)）4.5F/6.5F和纖維輸尿管硬鏡（細(xì)）7.5F
醫(yī)院擬購(gòu)買的纖維輸尿管硬鏡主要用于輸尿管或精囊結(jié)石的觀察和治療。其需要清晰，明亮，操作靈活，輕便，插入性能優(yōu)越，保證檢查***性。能讓臨床醫(yī)生***的診斷病灶。采購(gòu)人需求合理。
目前進(jìn)口產(chǎn)品能夠提供輸尿管手術(shù)中理想的圖像，整體設(shè)計(jì)符合***的醫(yī)用人體工程學(xué)特征。其直徑4.5/6.5Fr和7.5Fr，3Fr器械通道的輸尿管腎鏡，具備5°廣角，光學(xué)性能優(yōu)越，視野清晰，其高性能鈦合金材質(zhì)的半軟性鏡體，符合所有***滅菌的要求，經(jīng)久耐用，操作插入性能優(yōu)越，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)大大降低，才能夠滿足用戶需求。
而目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品視野角度小，無(wú)法觀察全面，景深距離小，不易遠(yuǎn)端和近端同時(shí)觀察,很多位置觀察不到，增加漏診率，增加患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述，由于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)法滿足采購(gòu)單位的工作要求，且該產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。故建議采購(gòu)纖維輸尿管硬鏡。
十四、血液透析機(jī)
血液透析機(jī)是進(jìn)行血液透析的基礎(chǔ)設(shè)備,血液透析為高風(fēng)險(xiǎn)臨床治療項(xiàng)目，要求設(shè)備的性能和功能完善性、穩(wěn)定性良好，流量穩(wěn)定、測(cè)量檢測(cè)準(zhǔn)確、精度高，設(shè)備***報(bào)警及保護(hù)功能完善。進(jìn)口設(shè)備在功能上較國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口設(shè)備具有透析液溫度曲線功能，該功能可以改善病人透析過(guò)程中低血壓的發(fā)生，保證病人***舒適的完成治療，此功能國(guó)產(chǎn)設(shè)備暫不具備。
2、進(jìn)口設(shè)備具有全自動(dòng)的化學(xué)消毒/熱消毒，消毒、脫鈣、沖洗一體化一鍵完成功能。該功能既能夠保證治療的***，防止交叉感染，也能節(jié)約病人的等待時(shí)間，減輕醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，此功能國(guó)產(chǎn)設(shè)備暫無(wú)法一次提供。
3、進(jìn)口設(shè)備具有透析充分性監(jiān)測(cè)功能：可同時(shí)在線實(shí)時(shí)測(cè)量并顯示KT/V、URR及達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)值所需時(shí)間等的數(shù)值及圖像；該功能是病人每次透析***的直接評(píng)估功能，保證了病人的每次透析效率。此技術(shù)國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能滿足臨床對(duì)于透析充分性監(jiān)測(cè)的需要。
4、進(jìn)口設(shè)備具有血泵后壓力檢測(cè)功能：該功能是監(jiān)測(cè)透析機(jī)的凝血狀態(tài)，防止病人在透析過(guò)程中的肝素使用過(guò)多或不足造成出凝血風(fēng)險(xiǎn)；此功能國(guó)產(chǎn)設(shè)備暫不具備。
5、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口血液透析機(jī)。
十五、血液透析濾過(guò)機(jī)
血液透析濾過(guò)機(jī)主要用于進(jìn)行持續(xù)腎臟替代療法（CRRT），除了能進(jìn)行血液透析治療腎臟疾病以外，還能治療急性肺水腫、慢性心力衰竭、嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂、中毒、肝性腦病、急性溶血、急性重癥胰腺炎等危急重癥，主要用于急性危重病人的搶救治療，適用于腎內(nèi)科、血液透析室、ICU、燒傷等眾多科室，該設(shè)備對(duì)于提高醫(yī)院對(duì)于急、危重癥病人的搶救成功率將會(huì)起到非常重要的輔助作用。進(jìn)口設(shè)備在功能上較國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢(shì)：
1、進(jìn)口設(shè)備具有液體平衡系統(tǒng)功能，能精確控制進(jìn)液量使每次治療進(jìn)液的誤差≤30g,可***確保病人的***，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備不具備此項(xiàng)功能。
2、進(jìn)口設(shè)備置換液加熱溫度控制精度可達(dá)到0.1°精確調(diào)整，保證病人的體溫良好控制，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備達(dá)不到0.1度的精確調(diào)整，病人體溫不能精確控制。
3、進(jìn)口設(shè)備具有配套的耗材，可以滿足臨床對(duì)于各種毒素物質(zhì)的清除， 而國(guó)內(nèi)產(chǎn)品沒(méi)有相關(guān)的配套耗材
4、該設(shè)備未列入商務(wù)部《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》和《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購(gòu)置進(jìn)口血液透析濾過(guò)機(jī)。
（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站：www.arc-cloud.com 30多地區(qū)陽(yáng)光采購(gòu)項(xiàng)目骨科耗材中標(biāo)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復(fù)治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列）、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復(fù)支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)載分享）
擬采購(gòu)清單 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 數(shù)量
1 電子輸尿管軟鏡（1套主機(jī)+2條鏡子） 1
2 宮腔鏡 3
3 宮腔鏡操作手件 2
4 等離子電切鏡及操作手件 2
5 手術(shù)顯微鏡 1
6 運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng) 1
7 肺功能測(cè)試系統(tǒng) 1
8 高檔無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 2
9 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 1
10 便攜式多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀 1
11 手持式免散瞳眼底照相機(jī) 1
12 等離子電切手術(shù)系統(tǒng)(1套主機(jī)+2套器械） 1
13 可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng) 1
14 纖維輸尿管硬鏡（細(xì)）4.5F/6.5F 1
15 纖維輸尿管硬鏡（細(xì)）7.5F 1
16 血液透析機(jī) 6
17 血液透析濾過(guò)機(jī) 2
其他事項(xiàng)： 相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日（2019年7月25-7月29日）內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項(xiàng)和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購(gòu)人和財(cái)政部門。
采 購(gòu) 人聯(lián)系人：林老師 電話：0832-2102308 傳真：0832-2104571
財(cái)政部門聯(lián)系人：鐘先生、王女士 電話：0832-2267522
注：1、此表遞交財(cái)政部門公示時(shí)，應(yīng)一并提供電子文檔；
2、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進(jìn)口產(chǎn)品。
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